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龙华第三类医疗器械经营许可证办理包含体外试剂的需要什么资料?

发布时间:2023-12-13        浏览次数:3        返回列表
前言:三类医疗器械经营许可证
龙华第三类医疗器械经营许可证办理包含体外试剂的需要什么资料?

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,
如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。
一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于30平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。

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