前言：三类医疗器械经营许可证
申请《 医疗器 械经营 企 业许可证》应 当同时 具 备下列条件：
（一）具有与经营 规模和经营 范围相适应 的质量管理机 构或者专职质 量管理人员。质量管 理人员应当 具有 国 家认可的相 关学 历或 者职称；
（二）具有 与经营规模和 经营范围 相适应的 相对独立的经营场所；
（三）具有与经 营规模和经营范 围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全 产品质量管理 制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制 度和不良 事件的报告制度等；
（五）应当具备 与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方 提 供技术支持。
申请 《医疗器 械经营企业许可证》的 ，必须通过（ 食品）药品监督管理 部门的检查验收
医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这三类的要求都是不一样的，
如你想在网上还是在门店销售医疗器械，都需要办理医疗器械经营许可证。
一、办理三类医疗器械经营许可证的要求：
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于30平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。