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代办预包装食品经营许可证保健品食品经营许可二类医疗

发布时间:2023-12-17        浏览次数:3        返回列表
前言:二类医疗器械经营备案凭证
代办预包装食品经营许可证保健品食品经营许可二类医疗

在申请《第二类医疗器械经营备案凭证》并想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。(江苏还有工作人员需要企业购买社保,要求比较高,办理下来成本大)

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于50平方; 2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关毕业;


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