前言:三类医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,
如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。
一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
体外诊断试剂属于医疗器械哪一类?体外诊断试剂属于哪一类医疗器械2体外诊断试剂到底是不是医疗器械邵5么体外诊断试剂如阿办理呢?就战找长顺企业,体外诊断试剂属于医疗器械都─类?体外诊断试剂属于哪一类医疗器械?体外诊断试剂到底是不是医疗器械?
温馨提示您∶经营医疗器械二类产品办公室要求使??用面积40平方米以上、常温库使用面积20平方米以上,
经营二类体外诊断试剂具备与三类相同的办公室库房冷库。