全国服务热线: 13342933053
企业新闻

申请二类三类医疗器械许可证需要提供医疗人员吗?

发布时间:2023-12-15        浏览次数:5        返回列表
前言:三类医疗器械经营许可证
申请二类三类医疗器械许可证需要提供医疗人员吗?

一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

我们的其他新闻
推荐产品
信息搜索
 
一般纳税人新闻
深圳市企策猫财务代理有限公司
  • 地址:深圳市龙华区龙华街道清华社区和平路21号振华时代广场2层212
  • 手机:13342933053
  • 联系人:肖春凤
医疗器械新闻
医疗器械相关搜索