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吻合器二类医疗器械办理注册备案?流程是怎么样的?

发布时间:2023-12-19        浏览次数:3        返回列表
前言:二类医疗器械经营备案凭证
吻合器二类医疗器械办理注册备案?流程是怎么样的?

首先我们一起来了解一下,关于这申请的资料有哪些?地址如何安排?如果没有实际办公地址怎么办呢?。(没有地址,没有人员, 没有学历,无需担心找我们免费指导店铺认证开通)

申请医疗器械二类零售备案需提供的材料信息:

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照

3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。


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