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2022深圳各个区办理三类医疗器械许可证的要求和流程

发布时间:2023-12-14        浏览次数:3        返回列表
前言:三类医疗器械经营许可证
2022深圳各个区办理三类医疗器械许可证的要求和流程

深圳各区三类医疗器械经营许可证办理条件及流程?深圳第三类医疗器械许可证怎么办理和受理指南?深圳办理三类医疗器械经营许可证条件?办理深圳的三类医疗器械经营许可证需要什么资料呢?
2022年深圳三类医疗器械生产许可证办理条件和流程详细介绍如下:
1.已经注册好的公司

2.办公地址的要求:(租赁平正原件-办公、实际使用面积80㎡以上,建议120㎡左右)、平面图,仓库:实际使用面积40平以上

3.法定代表人、监事、股东身份正复印件及U盾

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人(简历)身份正、学历或者职称正明、体检正明原件

5.技术人员(质量管理人、验收人员、计算机维护、仓储人员、维修、售后)身份正、学历正明(医疗器械相关)

6.医疗器械专用系统软件

一、办理的流程:

1.准备好资料申请:通过广东省政务服务网,检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料,并上传相关电子文件。

2.现场提交资料受理:办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理,对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。1950524672.jpg

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