前言:二类医疗器械经营备案凭证
1、医用面膜怎么办理第二类医疗器械备案,还有网络销??售备案凭证呢
2、美牙仪属于医疗器械吗,属于第几类医疗器械呢?
3、洁牙粉属于医疗器械吗,属于第几类医疗器械呢? 属于,二类
坐标:深圳为例。给大家一个办理流程、资料的参考:
依据国务院颁布的文号2017年国务院令第680号修订的《医疗器械监督管理条例》里面的第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。(要复制的同行,记得删除括号内容)
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。