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吻合器二类医疗器械办理注册备案流程?

发布时间:2023-12-14        浏览次数:1        返回列表
前言:二类医疗器械经营备案凭证
吻合器二类医疗器械办理注册备案流程?

如何办理二类医疗器械证?二类医疗器械备案办理的流程??是什么?怎么办理医疗器械二类备案要求?
吻合器属于几类医疗器械?

按照《医疗器械分类目录》,吻合器属于第二类医疗器械。

1.注册制度:吻合器属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。

办理第二类医疗器械注册条件:

1. 已按照有关规定取得企业工商登记;

2.已确定申报产品为第二类医疗器械;

3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。

2.备案流程

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